國食藥監法[2010]99號文件：《關於加強醫用氧監管工作的通知》

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
    　醫用氧廣泛應用於(yu) 臨(lin) 床，其質量優(you) 劣直接關(guan) 係患者生命健康安全。為(wei) 了進一步加強醫用氧監管，現通知如下：
　　一、切實加強醫用分子篩製氧設備使用監管。各地食品藥品監管部門要按照國家局統一部署，著手對醫療機構集中供氧係統氧源的分子篩製氧設備進行專(zhuan) 項檢查，對達不到器械標準的，要立即責令使用單位停止使用，並依法作出處理。
　　二、嚴(yan) 把醫用分子篩製氧設備審批關(guan) 。各地食品藥品監管部門要嚴(yan) 格按照法律規定及程序進行醫用分子篩製氧設備的審批，確保審批的国产传媒在线符合法律法規的規定。
　　三、開展打擊工業(ye) 氧（或壓縮氣體(ti) ）冒充醫用氧違法行為(wei) 的監督檢查。各地食品藥品監管部門要立即采取有效措施，對生產(chan) 經營企業(ye) 和使用單位涉及工業(ye) 氧（或壓縮氣體(ti) ）冒充醫用氧的違法行為(wei) 依法進行嚴(yan) 肅查處。
　　各地食品藥品監管部門要高度重視，加強領導，明確任務，狠抓落實，確保醫用氧監管工作取得明顯成效。國家局將組織對各省、自治區、直轄市局醫用氧監管工作進行監督檢查。各地食品藥品監管部門如在具體(ti) 工作中遇到疑難問題，應及時向國家局主管部門反映，保障工作的有效順利開展。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年三月十五日